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Falhas no suporte das centrífugas Hettich Rotanta 46 RSC Robotic e Rotanta 460 Robotic Centrifuges (Produto APTIO AUTOMATION – Registro 10345161904) da emrpesa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A (CNPJ 01.449.930/0001-90). Classificação da Ação de Campo: Alerta de Segurança

Área: GGMON

Número: 1930

Ano: 2016

Resumo:

Falhas no suporte das centrífugas Hettich Rotanta 46 RSC Robotic e Rotanta 460 Robotic Centrifuges (Produto APTIO AUTOMATION – Registro 10345161904) da emrpesa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A (CNPJ 01.449.930/0001-90). Classificação da Ação de Campo: Alerta de Segurança


Identificação do produto ou caso:

Nome comercial: APTIO AUTOMATION Nome técnico: EQUIPAMENTO PARA PREPARO DE AMOSTRAS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Número de registro ANVISA: 10345161904 Classe de risco: I Números de série afetados: APT.0154.12.14 ; APT.0133.09.14; APT.0179.02.15; APT.0209.04.15; APT.0266.10.15



Ação:

Classificação da Ação de Campo: Alerta de Segurança

http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1930



Recomendações:

Recomendação aos usuários e pacientes: a Siemens HealthCare Diagnostics sugere que  as instruções disponibilizadas pela empresa Hettich sejam seguidas. A Siemens Healthcare Diagnósticos recomenda veemente que as manutenções da centrífuga sejam feitas conforme as instruções descritas no Guia do Usuário e na periodicidade indicada.  

 
 

 

Caso queira notificar queixas técnicas e eventos adversos utilize os canais abaixo:

Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) para produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema NOTIVISA. Para acessar o Sistema, é preciso se cadastrar e selecionar a opção Profissional de Saúde, se for um profissional liberal ou a opção Instituição/Entidade, se for um profissional de uma instituição/entidade.

Sistema de Tecnovigilância: Paciente ou cidadão pode notificar por meio do Sistema de Tecnovigilância/SISTEC acesso por meio do link <http://www.anvisa.gov.br/sistec/notificacaoavulsa/notificacaoavulsa1.asp>



Referências:

Alerta 1930